An indicator for the proper functioning of the internal market for medicinal products is the protection of public health and the ensuring of the security and safety of the patient. In order for this to be accomplished, pan-European measures for the control and safety of medicinal products are needed. This, in turn, will prevent falsified medicinal products from reaching the patient. This article addresses the legal measures on protection against falsified medicinal products in the context of public health and ensuring patient`s safety.
Директива 2001/83/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 година за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба ОВ L 311, 28.11.2001 г. стр. 67-128
Директива 2011/62/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 8 юни 2011 година за изменение на Директива 2001/83/ЕО за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба по отношение на предотвратяването на навлизането на фалшифицирани лекарствени продукти в законната верига на доставка
Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина Обн. ДВ. бр.31 от 13 Април 2007, с посл. изм. доп.
Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 година за установяване на процедури на Общността за разрешаване и контрол на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба и за създаване на Европейска агенция по лекарствата. ОВ L 136, 30.4.2004 г. стр. 1-33
Делегиран регламент (ес) 2016/161 на Комисията от 2 октомври 2015 година за допълване на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на подробни правила за показателите за безопасност, поставени върху опаковката на лекарствените продукти за хуманна употреба, ОВ L 32/1, 9.2.2016
